Oxurion, THR-149 Patent Pozisyonunu Daha da İyileştiriyor


Plazma Kallikrein (PKal) Peptid İnhibitörünün Patentinin İptalini Sağladı

Leuven, BELÇİKA, Boston, MA, ABD – Kasım 232022 – 5:00 PM CET Oxurion NV (Euronext Brüksel: OXUR) vasküler retinal bozukluklarda klinik aşamadaki varlıkları olan yeni nesil bakım oftalmik tedavileri geliştiren bir biyofarmasötik şirketi, bugün Avrupa Patent Ofisi nezdinde Dyax Corp. 1 854 477 ve 2 374 472 numaralı patentler. Avrupa Temyiz Kurulu kararını 15 Kasım 2022’deki duruşmada açıkladı.

Bu nihai kararla Oxurion, diyabetik maküler ödem (DME) tedavisi için yeni terapötik olan THR-149 üzerindeki fikri mülkiyet konumunu daha da geliştiriyor. Oxurion’un kendisi, 2039’a kadar uzatma potansiyeli olan THR-149’dan 2034’e kadar verilmiş patentlere sahiptir.

Oxurion CEO’su Tom Graney, “Temyiz Kurulu’nun Dyax iddialarını iptal eden nihai kararından memnunuz” dedi. “THR-149 ile yaptığımız çalışmalardan gurur duyuyoruz ve bu iddiaların kaldırılması, Oxurion’un bu önemli varlığın uzun vadeli değerini yakalamasına yardımcı olacaktır.”

THR-149, insan plazma kallikreinini (PKal) 0.22 nM’lik bir inhibisyon sabitiyle seçici olarak inhibe eden bir bisiklik peptittir. Kallikrein-kinin sisteminin (KKS) inhibisyonu yoluyla THR-149, retinal vasküler geçirgenliğin, nörodejenerasyonun ve enflamasyonun indüklenmesini önler.

THR-149 şu anda KALAHARI Faz 2, Kısım B klinik çalışmasında, DME tedavisi için anti-VEGF standart bakıma yetersiz yanıt veren hastalar için potansiyel bir tedavi olarak değerlendirilmektedir. DME, çalışma çağındaki insanlarda görme kaybının önde gelen nedenidir ve tedavi pazarının şu anda 5+ milyar doları bulduğu tahmin edilmektedir. KALAHARI Faz 2, Kısım B denemesinin ara analizinin sonuçlarının 2022 yıl sonuna kadar çıkması bekleniyor.

KALAHARI çalışmasının B Bölümü, üç doz seviyesinin (0.005mg, 0.022mg ve 0.13mg) her birinin üç aylık IVT enjeksiyonlarında uygulandığı başarılı bir Bölüm A’yı takip eder ve daha sonra hangisinin seçileceğine karar vermek için değerlendirilir. çalışmanın B Bölümü için en iyi doz.

KALAHARI çalışmasının A Bölümünden alınan üst düzey veriler ilk olarak Ekim 2021’de sunuldu ve bu veriler, en yüksek THR-149 dozunu alan sekiz hastanın birincil son nokta olan 3. Ayda ortalama 6,1 harflik bir BCVA kazancı elde ettiğini gösterdi. Maskeli merkezi okuma merkezi tarafından Şubat 2022’de bir OCT (Optical Coherence Tomography) biyobelirteç değerlendirmesine dayalı olarak bir post-hoc analiz gerçekleştirildi.

Maskeli okuma merkezi, başlangıçta herhangi bir tıbbi tedaviye yanıt vermeyi etkileyebilecek anormallikleri olan iki denek belirledi. Bu iki deneğin hariç tutulması, denemenin sonu olan 6. Ay’a kadar sürdürülen 3. Ayda ortalama BCVA’da 9.3 harflik bir iyileşme ile sonuçlandı. 6. Ay verileri ayrıca THR-149’un çekici güvenlik profilini ve Merkezi Alt Alan Kalınlığını (CST) stabilize etme yeteneğini de gösterdi. A Bölümü verilerinden öğrenilenler, herhangi bir tedaviye yanıt vermeyen hastalar hariç tutulan değiştirilmiş bir çalışma tasarımı aracılığıyla Bölüm B’ye dahil edildi. Daha fazla bilgi burada bulunabilir: NCT04527107

Oxurion Hakkında

Oxurion (Euronext Brüksel: OXUR), çalışma hayatında görme kaybının önde gelen nedeni olan diyabetik maküla ödemi (DME) dahil olmak üzere retinal bozuklukları olan hastalarda görmeyi iyileştirmek ve daha iyi korumak için tasarlanmış yeni nesil bakım oftalmik tedavileri geliştiren bir biyofarmasötik şirketidir. -yaş insanlar, yanı sıra diğer koşullar. Oxurion, DME tedavisi için yeni terapötik olan THR-149’un başarılı gelişimi de dahil olmak üzere retinal bozuklukların tedavisinde önemli bir rol oynamayı amaçlamaktadır. THR-149, anti-VEGF tedavisine suboptimal yanıt gösteren DME hastalarının %50’ye varan oranı için potansiyel yeni bir bakım standardı olarak geliştirilmekte olan güçlü bir plazma kallikrein inhibitörüdür. Oxurion’un merkezi Leuven, Belçika’dadır ve kurumsal operasyonları Boston, MA’dadır. Daha fazla bilgi www.oxurion.com adresinde mevcuttur.

Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçin:

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Media, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Media, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.


Kaynak : https://www.dkoding.in/press-release/oxurion-further-improves-thr-149-patent-position/

Yorum yapın